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[건강기능식품자료] 식품이력관리시스템
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건강기능식품 이력추적관리 표시 확인 주소복사 즐겨찾기에추가
건강기능식품 이력추적관리
 "건강기능식품 이력추적관리"란 건강기능식품을 제조하는 단계부터 판매하는 단계까지 각 단계별로 정보를 기록·관리하여 해당 건강기능식품의 안전성 등에 문제가 발생할 경우 해당 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하는 것을 말합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제3조제6호).
※ 건강기능식품 이력추적관리기준은 「식품 등 이력추적관리기준」(식품의약품안전처 고시 제2017-37호, 2017. 5. 10. 발령·시행)에서 확인할 수 있습니다.
건강기능식품 이력추적관리 의무 등록
< 국내 제조 >
 건강기능식품을 제조하는 영업자로서 다음의 어느 하나에 해당하는 영업자는 다음의 구분에 따른 날부터 이력추적관리 등록을 반드시 해야 합니다(규제「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2 단서 및 규제「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제29조의2).
 건강기능식품의 품목류별 2013년 매출액이 50억원 이상인 영업자: 2014년 12월 1일
 건강기능식품의 품목류별 2014년 이후 매출액이 10억원 이상인 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일
 건강기능식품의 품목류별 2016년 이후 연매출액이 1억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일
< 수입제품 >
 건강기능식품을 수입·판매하는 영업자로서 다음의 어느 하나에 해당하는 영업자는 다음의 구분에 따른 날부터 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록을 해야 합니다(규제「수입식품안전관리 특별법」 제23조제1항 단서 및 규제「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」 제35조제2항 제4호부터 제6호까지).
 건강기능식품의 품목류별 2013년 매출액이 50억원 이상인 영업자: 2016년 2월 4일
 건강기능식품의 품목류별 2014년 매출액이 10억원 이상인 영업자: 2016년 6월 1일
 건강기능식품의 품목류별 2015년 이후 연매출액이 10억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일
건강기능식품 이력추적관리 표시
 건강기능식품 이력추적관리 등록을 한 건강기능식품에는 다음과 같은 건강기능식품이력추적관리의 표시를 할 수 있습니다(규제「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2제4항, 「식품 등 이력추적관리기준」 제6조 및 별표 4).
건강기능식품 이력추적관리 제품의 확인
 건강기능식품이력추적관리 등록을 한 자는 정보시스템을 이용하여 건강기능식품의 제조·품질검사·출고 등에 관한 건강기능식품이력정보를 제공하여야 합니다. 이에 따라 소비자 등은 다음에 해당하는 정보를 식품이력관리시스템 홈페이지(www.tfood.go.kr)에서 확인할 수 있습니다(규제「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2제1항, 규제「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제29조의2제6항, 「식품 등 이력추적관리기준」 제8조 및 제9조제1항).

구분

내용

국내산

건강기능식품

 ￭ 식품이력추적관리번호

 ￭ 제조업소 명칭 및 소재지

 ￭ 제조일자

 ￭ 유통기한 또는 품질유지기한

 ￭ 제품 원재료관련 정보 : 원재료명 또는 성분명, 원산지(국가명), 유전자재조합식품 여부

 ￭ 기능성 내용

 ￭ 출고일자

 ￭ 회수대상 여부 및 회수사유

수입건강기능식품

 ￭ 유통이력추적관리번호

 ￭ 수입업소 명칭 및 소재지

 ￭ 제조국

 ￭ 제조회사 명칭 및 소재지

 ￭ 유전자재조합식품표시

 ￭ 제조일자

 ￭ 유통기한 또는 품질유지기한

 ￭ 수입일자

 ￭ 원재료명 또는 성분명

 ￭ 기능성 내용

 ￭ 회수 대상 여부 및 회수사유

￭ 수입식품 등의 유통이력추적관리
식품의약품안전처장은 수입 건강기능식품에 문제가 발생할 경우 그 수입 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하기 위해 필요하다고 판단되는 경우에는 유통이력추적관리 대상 수입 건강기능식품을 정하여 영업자로 하여금 유통이력추적관리 등록을 하도록 할 수 있습니다(규제「수입식품안전관리 특별법」 제23조제1항 본문).
다만, 건강기능식품을 수입·판매하는 영업자로서 다음의 어느 하나에 해당하는 영업자는 다음의 구분에 따른 날부터 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록을 해야 합니다(규제「수입식품안전관리 특별법」 제23조제1항 단서 및 규제「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」 제35조제2항 제4호부터 제6호까지).
 건강기능식품의 품목류별 2013년 매출액이 50억원 이상인 영업자: 2016년 2월 4일
 건강기능식품의 품목류별 2014년 매출액이 10억원 이상인 영업자: 2016년 6월 1일
 건강기능식품의 품목류별 2015년 이후 연매출액이 10억원 이상이 되는 영업자: 해당 연매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일
※ 이러한 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록을 하지 않은 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처해지거나 징역과 벌금이 병과될 수 있습니다(「수입식품안전관리 특별법」 제43조제7호).
￭ 수입식품 등의 유통이력추적관리 등록사항
수입식품 등의 유통이력추적관리의 등록사항은 다음과 같습니다(「수입식품안전관리 특별법 시행규칙」 제37조제1항).
 영업소의 명칭과 소재지
 제품명
 제조국 또는 생산국
 해외제조업소, 해외작업장 또는 수출업소
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